V návaznosti na COVID-19 a závažné vedlejší účinky vyplývající z vakcíny se musíte ptát, zda můžete farmaceutické společnosti žalovat. Takový strach vás dostane, zvláště když se dozvíte, že ani zaměstnanci Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nezaujmou stanovisko k posilovacím injekcím Covid-19 společnosti Pfizer kvůli nedostatku ověřených údajů. Bez ohledu na to, jak závažné jsou vedlejší účinky, Pfizer, Moderna a další farmaceutické společnosti nenesou odpovědnost. Škoda vám bohužel nenahradí ani vláda. Tato krutá pravda by vás mohla přimět zpochybnit integritu takových společností. Proto jsme zaokrouhlili deset největších soudních sporů společnosti Pfizer, které vrhají světlo na historii společnosti popírající jakékoli provinění, a přesto stále platící miliony dolarů na vyrovnání poté, co je dobří právníci jdou po krku.
1. Bextra, Zyvox, Geodon a Lyrica – 2,3 bilionu dolarů
3. září 2009 ABC News ohlásilo největší urovnání podvodů ve zdravotnictví v historii ministerstva spravedlnosti. Společnost Pfizer a dceřiná společnost Pharmacia & Upjohn Company Inc. souhlasily se zaplacením 2,3 miliardy dolarů poté, co se dceřiná společnost přiznala k nesprávnému označení Bextra za účelem podvodu. Společnost Pfizer stáhla Bextra z trhu v roce 2005, ale stále propagovala lék pro použití a dávkování, které FDA předtím odmítl schválit. V důsledku toho musela společnost Pfizer zaplatit pokutu ve výši 1,195 miliardy dolarů – tato částka byla nejvyšší trestní pokutou, která kdy byla v USA uložena. Pharmacia & Upjohn Company Inc., na druhou stranu, musela přijít o 105 milionů dolarů. Represivní odškodné také zahrnovalo miliardy dolarů, které společnost Pfizer souhlasila zaplatit za vyřešení nároků na nezákonnou propagaci Geodon, Lyrica, Zyvox a Bextra. Občanskoprávní vyrovnání mělo vyřešit nároky společnosti Pfizer vyplácející provize. Z 1 miliardy dolarů šlo 331 458 170 dolarů na státní program Medicaid a 668 514 830 dolarů na federální vládu. Jednalo se o největší urovnání podvodu v historii soudních sporů farmaceutických společností.
2. Celebrex – 1,5 miliardy dolarů
Když Pfizer koupil svého rivala, Pharmacia, získal Celebrex, inhibitor Cox-2. Investoři obvinili společnost Pfizer a bývalé vedoucí pracovníky Pharmacia z porušení zákonů o cenných papírech a zažalovali je s tvrzením, že společnost a oficiální investory uvedli v omyl ohledně údajů ze zkoušek Celebrex. V roce 2007 soudce potvrdil hromadnou žalobu a stanovil datum soudu. V říjnu 2008 společnost Pfizer dosáhla dohody ve výši 894 milionů dolarů, aby ukončila většinu svých soudních sporů ohledně Celebrex a Bextra; společnost doufala, že tímto vyrovnáním pokryje až 92 % nároků. Tím však věc neskončila. V roce 2012 byla uzavřena další dohoda ve výši 164 milionů dolarů, která měla uzavřít soudní spor. Pfizer trval na tom, že neudělali nic špatného, přestože nabídli vyrovnání. Bohužel tím věc zdaleka neskončila. Podle Yahoo dosáhl Pfizer dalšího vyrovnání ve výši 486 milionů dolarů, které stále zahrnovalo Celebrex a Bextra. Částka měla pokrýt akcionáře, kteří koupili akcie společnosti Pfizer mezi 31. říjnem 2000 a 19. říjnem 2005. Společnost již utrpěla dostatečné finanční škody, protože v říjnu 2004 ztratila 70 miliard dolarů na tržní hodnotě, když investoři své akcie zavrhli.
3. Prempro – 1,2 bilionu dolarů
Zdá se, že když Pfizer získal Wyeth, měl zvážit žaloby, které s tím přišly. Wyeth byl původní obžalovaný v případech osobní odpovědnosti, které se točí kolem léku na hormonální substituční terapii Prempro. Společnost Pfizer převzala a v roce 2009 musela zaplatit 6,3 milionu dolarů osobě, která přežila rakovinu prsu, jako náhradu škody, protože Prempro byl mezi léky, které rakovinu způsobily. Cena byla tehdy největší ze tří desítek případů Prempro souzených ve Philadelphii. Bohužel boj byl pro drogovou společnost jen začátek. V roce 2012 společnost Fierce Pharma zveřejnila, že společnost Pfizer souhlasila se zaplacením 896 milionů dolarů za vypořádání 60 % případů, podle nichž Prempro a Provera, rovněž prodávané oddělením Pharmacia společnosti Pfizer, způsobily rakovinu prsu. Zhruba 4000 soudních sporů stále probíhalo a společnost Pfizer vyčlenila 330 milionů dolarů na pokrytí vyrovnání, čímž se celková částka za 10 000 případů zvýšila na 1,226 miliardy dolarů. Farmaceutická společnost dodala, že dalších 330 milionů dolarů by pravděpodobně nestačilo na pokrytí zbývajících 4 000 nároků, ale přesto byli s výsledkem spokojeni.
4. Neurontin – 945 milionů dolarů
V roce 2004 pobočka společnosti Pfizer, Warner-Lambert, souhlasila se zaplacením 430 milionů dolarů poté, co se přiznala k trestnímu stíhání a občanskoprávní odpovědnosti spojené s nezákonnou a podvodnou propagací Neurontinu. Společnost uvedla na trh lék jako léčbu řady nemocí, které FDA neschválil. Kromě toho vědecké studie prokázaly, že Neurontin byl při léčbě takových onemocnění neúčinný. Soudní spor nebyl zdaleka u konce, takže v dubnu 2014 společnost Pfizer souhlasila s tím, že zaplatí dalších 190 milionů dolarů za urovnání hromadné žaloby, která údajně zpozdila vstup generických verzí Neurontinu na trh. Podle agentury Reuters kupující tvrdili, že je Pfizer donutil platit za drogu přemrštěné ceny. Společnost Pfizer jako vždy jakékoli pochybení popřela. Řekli, že jsou spokojeni s výsledky po dlouhém a tvrdém soudním procesu. Mluvili příliš brzy, protože uplynulo sotva šest týdnů, než společnost Pfizer znovu souhlasila s vyplacením dalších 325 milionů dolarů, aby zabalila tvrzení, že jednotka společnosti Parke-Davis nabízela Neurontin pro neschválená použití FDA. Jednotka Parke-Davis byla jednotka Warne-Lambert a marketingové značky mimo značku sahaly až do roku 1994. Celkový součet vyrovnání bledl ve srovnání s miliardami dolarů, které sdružení Blue Cross Blue Shield požadovalo jako náhradu škody.
5. Slevy Medicaid – 784,6 milionů dolarů
Dne 27. dubna 2016 ministerstvo spravedlnosti oznámilo, že společnost Pfizer a její dceřiná společnost Wyeth souhlasily se zaplacením 784,6 milionu dolarů za vyřízení případů týkajících se výpočtu slev Medicaid za žaludeční lék. Patnáct států USA podalo v roce 2009 u federálního soudu v Massachusetts stížnosti, v nichž tvrdily, že Wyeth neposkytla státním programům Medicaid stejné slevy, jaké nabízela soukromým nemocnicím. Podle obvinění společnost Wyeth prodala dva ze svých léků PPI (inhibitor protonové pumpy), Protonix IV a Protonix Oral, prostřednictvím smlouvy o prodeji, takže nemocnice získala výrazné slevy na tyto dva léky, pokud je v nemocnici využila. Slevy motivovaly nemocnice k nákupu léků, přestože byly snadno dostupné jiné cenově dostupné a bezpečné léky. Nezveřejnila slevy, aby se vyhnula placení stovek milionů dolarů společnosti Medicaid v letech 2001 až 2006. Wyeth byl proto obviněn z vědomého nahlášení falešných a podvodných cen těchto dvou léků vládě. Vyrovnání bylo rozděleno tak, že Wyeth zaplatí 414 248 820 USD federální vládě a státní programy Medicaid obdrží 371 351 180 USD.
6. Rapamune – 490,9 milionů dolarů
Podle The New York Times souhlasil Pfizer s tím, že zaplatí 491 milionů dolarů za urovnání občanskoprávních a trestních obvinění z nezákonného marketingu Rapamune. Lék po transplantaci ledvin pomáhá předcházet odmítnutí transplantovaného orgánu imunitním systémem. Ačkoli FDA schválil lék v roce 1999 pro příjemci transplantovaných ledvin, Wyeth propagoval léčbu jiných transplantací orgánů. Šlo to až tak daleko, že poskytovalo peněžní pobídky k prosazení prodeje drogy. Wyeth se přiznal a byl obviněn z porušení nesprávného označení; Souhlasil tedy se zaplacením trestní pokuty ve výši 157,58 milionů $ a propadnutím majetku v hodnotě 76 milionů $. Vyrovnání se zvýšilo, protože ministerstvo spravedlnosti se v roce 2010 připojilo k těmto dvěma oznamovatelům. Právník oznamovatelů předpověděl, že s vládou na jejich straně by mohli získat zpět stovky milionů dolarů na nevhodných účtech. Vzhledem k tomu, že Rapamune v roce 2008 prodala 376 milionů dolarů, mohla vláda legálně vybrat až trojnásobek částky, která byla podvedena, a informátoři zaplatí 15–25 % z celkové částky. Ze 490,9 milionu $ šlo 257,4 milionu $ na občanskoprávní vyrovnání, zatímco zbytek byl na trestní pokuty.
7. Chantix – 288 milionů dolarů
Chantix je lék navržený tak, aby pomohl kuřákům přestat kouřit a je určen ke krátkodobému užívání. Droga byla spojena s psychologickými účinky, jako jsou sebevražedné myšlenky, deprese, nepřátelství a agitovanost. Podle The Guardian spáchal Timothy John sebevraždu v dubnu 2013 poté, co užil léky. Drogu bral jen osm dní, než se oběsil, čímž se připojil k dalším 24 lidem, kteří spáchali sebevraždu od jejího uvedení na trh v roce 2006. V důsledku toho bylo na společnost Pfizer podáno asi 2700 žalob. V důsledku toho prodeje drogy klesly z 848 milionů $ v roce 2008 na 648 milionů $ v roce 2013. V březnu 2013 společnost Pfizer souhlasila s urovnáním 80 % z 2 700 státních a federálních soudních sporů proti Chantix. Farmaceutická společnost si vzala 273 milionů dolarů na pokrytí nákladů a vyčlenila dalších 15 milionů dolarů na pokrytí zbývajících 20% nároků. Přestože došlo k vyrovnání, Chantix může být stále rizikovou drogou vzhledem k tomu, že 16. července 2021 společnost Pfizer oznámila, že stahuje dvě šarže léčby odvykání kouření. Objevila přítomnost N-nitroso-vareniklinu, který může potenciálně zvýšit riziko rakoviny u lidí.
8. Vadné srdeční chlopně – 215 milionů dolarů
Společnost Pfizer prostřednictvím své dceřiné společnosti Shiley Inc. prodávala konvexo-konkávní srdeční chlopně Bjork-Shiley v letech 1979 až 1986. Asi 55 000 pacientů obdrželo implantát a v polovině 80. let FDA vynutila jejich odstranění z trhu. Škoda již byla bohužel způsobena. V roce 1990, pod tlakem FDA a Public Citizen Health Research Group, Pfizer poslal dopisy kardiologům, kteří implantovali zařízení. Společnost Pfizer chtěla, aby chirurgové kontaktovali pacienty, kteří měli toto zařízení přerušeno. Asi 20 000 Američanů bylo ohroženo vadnými umělými srdečními chlopněmi a společnost Pfizer dodala, že na dopisy naváže kampaň za 2 miliony dolarů, aby vystopovala každého pacienta a varovala je. Od svého zavedení se chlopeň zlomila nejméně 391krát a způsobila 250 úmrtí do konce roku 1990. Do roku 1991 bylo hlášeno 450 selhání chlopně, což vedlo k 350 úmrtím. Společnost Pfizer se zabývala několika soudními spory a očekávala vyrovnání v rozmezí 155 až 205 milionů dolarů. V srpnu 1992 soudce zabalil žalobu s vyrovnáním 215 milionů dolarů. Podle podmínek vyrovnání by společnost Pfizer zaplatila 90 až 140 milionů dolarů za lékařské konzultace příjemců. Společnost by také zaplatila 75 milionů dolarů za výzkum, který by identifikoval rizika zlomenin a jakékoli operace výměny chlopně. Navíc každý příjemce ventilu obdržel 2 500 $. Tehdejší generální ředitel společnosti Pfizer uvedl, že stížnosti týkající se ventilu jsou neopodstatněné, a souhlasil pouze s urovnáním, které ukončí soudní spor.
9. Trovan – 75 milionů dolarů
V roce 2009 byl Pfizer v centru pozornosti, protože dal 200 nigerijským dětem experimentální lék proti meningitidě, Trovan. Droga způsobila smrt 11 dětí, zatímco zbytek zůstal s postižením, jako je hluchota, slepota, paralýza a poškození mozku. I když čelila žalobě, byla společnost Pfizer skálopevně přesvědčena, že smrt byla způsobena meningitidou, nikoli drogou. Společnost Pfizer však souhlasila s tím, že zaplatí 75 milionů dolarů jako kompenzaci, se kterou vláda státu Kano souhlasila, což mělo za následek zrušení žaloby v hodnotě 6,5 miliardy dolarů, kterou podala federální vláda Nigérie. Kano State podal trestní a občanskoprávní žaloby proti farmaceutické společnosti a požadoval odškodnění ve výši 2,75 miliardy dolarů. Z vyrovnání ve výši 75 milionů $ bylo 35 milionů $ pro oběti, 30 milionů $ na přestavbu infekční nemocnice, kde společnost Pfizer prováděla zkoušky, a zbývajících 10 milionů $ na pokrytí právních nákladů, které vynaložila vláda státu Kano. V roce 2011 začala společnost Pfizer provádět řadu plateb rodinám obětí tak, že čtyřem rodinám zaplatila každá 175 000 USD. Trvalo dva roky, než byly platby vystaveny, protože bylo nutné provést testy DNA, aby se zjistilo, která rodina má na výplatu nárok.
10. Protonix – 55 milionů dolarů
V roce 2012 se společnost Pfizer zavázala zaplatit 55 milionů dolarů za nelegální propagaci Protonixu mimo značku. Wyeth, dceřiná společnost společnosti, tento lék nelegálně zavedla a propagovala mezi únorem 2000 a červnem 2001. Droga se používala k léčbě různých gastroezofageálních refluxních chorob (GERD). Wyeth tedy požádal FDA o schválení propagace Protonixu jako krátkodobé léčby erozivní ezofagitidy. FDA schválil lék, ale později zjistil, že Wyeth propagoval použití Protonixu pro všechny formy GERD. V důsledku toho byl Wyeth obviněn z nesprávného označení drogy, protože drogu uváděl na trh pro neschválené použití. Společnost Pfizer proto souhlasila, že zaplatí 55 milionů dolarů plus úroky za urovnání soudního sporu.
Zdroj: www.lawyerinc.com
